细胞疗法修复角膜损伤取得进展

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据科技日报，美国麻省眼耳医院研究团队报告了一种革命性的干细胞疗法的Ⅰ期试验结果，这种疗法称为培养自体角膜缘上皮细胞移植(CALEC)。试验表明，该疗法短期内安全且耐受性良好。研究发表在最新一期《科学进展》杂志上。

经历了化学烧伤和其他眼部损伤的人会出现角膜缘干细胞缺乏症，即角膜周围组织细胞不可逆转的损失。患者的受伤眼睛会出现永久性视力丧失、疼痛和不适。如果没有角膜缘细胞和健康的眼睛表面，患者就无法接受人工角膜移植。

在第一阶段研究中，研究团队招募了5名一只眼睛遭受化学烧伤的患者并进行了活检。4人获得CALEC治疗，一系列质量控制测试确定另一名患者的细胞无法充分扩增。团队对接受CALEC治疗的患者进行了12个月的跟踪。

研究人员通过小型活检取出患者健康眼睛的干细胞，然后通过创新制造工艺在移植物上扩增和生长。两到三周后，CALEC移植物被送回医院并移植到角膜损伤患者的眼睛中。

4名一只眼睛遭受严重化学烧伤的患者经该法治疗12个月后，他们的角膜表面得到了恢复，其中两人能接受角膜移植，另外两人无需额外治疗，视力得到显著改善。

团队正在对15名接受CALEC治疗的患者进行下一阶段的临床试验以及为期18个月的跟踪，以更好地确定该手术的总体疗效。

全球干细胞医疗研究的竞争格局正在发生重大变化。作为干细胞行业的一员，我们应该密切关注这个变化，不断提升我们的研究能力和创新能力，积极参与全球干细胞研究的竞赛，为推动人类生命科学和医学发展做出我们的贡献。

中研研究院出版的《2022-2027年中国干细胞医疗行业市场全景调研与发展前景预测报告》显示

干细胞医疗行业发展趋势分析

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目前全球登记的干细胞临床研究项目主要是成体干细胞临床试验，涉及血液病、肿瘤、神经系统疾病、心脏疾病、免疫系统疾病等领域，其中美国保持绝对领先的地位，中国、法国、德国等国家紧随其后，在亚洲，中、韩、日三国是干细胞研究的热点地区。

全球干细胞医疗市场规模上升至1482亿美元左右。经过多年发展，中国干细胞医疗行业具备了一定的产业基础。由于前几年美国限制干细胞研究给中国干细胞市场带来了机会，我国干细胞整体上已排名世界前十。在我国，从上游的干细胞存储，中游的药物研发到下游的临床治疗，目前已形成了相对完整的干细胞产业链。

国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心在其网站上发布了《关于公开征求《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知》，这意味着将对干细胞药品类的研发和审查更加规范。

干细胞具有强大的复制分化特性，并具有有效的调控机制，被广泛应用于疾病治疗、器官移植、生物修复以及医学美容等领域，其市场规模巨大。2012年我国干细胞医疗市场规模仅仅62亿元，截止至2020年我国干细胞医疗市场规模达到905亿元。预计2025年，中国干细胞医疗产业市场规模将超过1400亿元。未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市，我国干细胞产业有相当强大的市场前景和庞大的利润空间。

我国干细胞医疗市场规模达到905亿元。预计2025年，中国干细胞医疗产业市场规模将超过1400亿元。未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市，我国干细胞产业有相当强大的市场前景和庞大的利润空间。

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